教育工作者的质量月工作总结与计划（热门17篇）

月工作总结是对过去一个月的工作情况进行总结和归纳，可以帮助我们了解自己的工作进展和成绩。以下是小编为大家整理的几篇月工作总结范文，供大家参考。大家可以从中借鉴经验和方法，来写出一份令人满意的月工作总结。

质量部工作总结和计划

本人自20xx年x月进入公司担任品质部长，x个月的时间转眼即逝，这x个月的工作显得十分地充实，既有付出又有收获，也有显得棘手、磕磕碰碰的地方。展望20xx年我对自已还是充满信心，对工作充满激情，对公司充满希望。

1、不同理念的引入与产生的碰撞

我从事多年的品质管理工作，我始终认为品质是以“品质理念”为指导的，有什么样的品质理念，就有什么样的行动，如果理念是错误的，那么我们怎样去努力工作都是“白费力”。在这几个月的时间里，我是十分注重引入好的品质理念的，也一直试图在改变我们的品质部人员及其它部门的管理人员、生产线员工。人的理念改变是困难的，有时需要一个漫长的过程，甚至会产生十分激烈的碰撞，但只要我认为是对的，我会努力朝这个方向走下去。“品质是制程出来的，而不是检验出来的”，这句看来十分简单的话，好像谁都会说，但能真正理解、真正指导我们的工作就不是哪么容易。当生产出现返工时，每每听到这样一句话：“我们没有办法保证做好，所以才设整机检验员，整机检验员要给我们堵住!”又或者是“品质部没有检验好”!如果这些话由生技部和生产部两位部长达成共识后，品质就真的只有靠“检验”出来了。十月份“整机检验员”划归生产部后，指望品质是靠检验出来的声音有所改善，生产品质改善开始朝自已要做好的方向发展，品质部巡检员也能放开担当监督、验证、检查生产过程的每道工序、成品是否符合检验标准。要想达到“质量是生产出来而不是检验出来的”，还需要一个较长的过程。

2、“品质监督”与“源流管理”之争论

当品质出现问题时，经常听到声音是“品质部监督不到位”，只追究品质部责任，而制造者却“逍遥在外”。此种论调的进一步发展是：每一个人做任何一件事的任何一个步骤都要找一个人来监督。更有极端的论调：“假如我是小偷，你是警察，你抓不到我，就是你警察的问题”。这是与正确的.品质理念背道而驰的，我们要自主做好、自检、互检、专检相结合的检验方法，要从源流管好，逐步提高检验直通率，减少修机率，从而达到品质和效率双赢。目前，在这一认识上是有所进步，但需要坚持，因为人的思想是十分顽固的。值得庆贺的是：公司高层也非常重视产品质量，在新的薪资方案中，产品质量与工资挂勾，未来，产品质量一定会得到提升。

3、品质责任之界定

出了品质问题，究竟要不要分清楚责任?责任当然要划分的，只有责任分清楚，才有改进的动力。值得一提的是，我们生产、品质、生技在解决品质问题的责任上基本没有太大意见分歧，有时虽对责任分解考核有些异议，但最终都是本着解决问题，持续改进的精神达成共识。这里要谢谢各个部门领导的支持、配合和理解，也要谢谢公司高层领导工作上的指导和支持。

4、不同的工作方法引入：

品质部组织架构的重组，清楚明确每个岗位的职责，分工更符合公司现有规模的发展，处理问题更加快捷和有效。外检组的合理分工，更能让每个检验员公平，公正去展开良性竞争，让有能力的检验员更能体现他的价值，激励能力稍差的检验员努力上进。在来料检验不合格时，通过召开mrb评审，更能合理解决生产急需，同时也提供解决质量问题的合理方案。巡检方面实施二级审核制，料检、首检、巡查由原来检验员自行检验改为各车间管理责任人实时审核，减少人为错误导致的异常发生，甚至不必要的返工和返修。以周、月召开品质会议，以统计数据、图表方式通报品质异常问题，责任考核，纠正与预防措施，督促各部门按时按质完成各项质量改善方案。

5、薪资方案的调整

9月份，品质部开展创优质量奖，激励了品质部外检员、巡检员的主动性、积极性和责任心，从而减少了异常和返工的发生次数，有效提升了产品品质的直通率。在公司高层领导的支持和协助，10月份，品质部的薪资方案改革了，由原有的固定月薪改为考核计分制，一改传统的薪资方案，从10月份的异常发生、返工批次的统计数据和图表，充分显示公司推行考核计分制的有效性和必要性。检验员的积极性更主动了，责任心更强了。心态决定行为，心变则行为变，在此基础上，品质部将会团结一心，充分发挥团队的能力，开展各项积极向上的品质活动，为提高产品质量和稳定而努力做好各自的工作。

6、早会和培训

品质部坚持每日早会，通过早会将生产过程发生的问题传达到每个检验员，将技术部门的工程和技术更改及时传递到每个检验员，采取相应有效的纠正和预防措施，控制在问题发生前就已经得到解决，或已有相应的解决方案。同时，也将公司的方针政策，未来发展大计及时传达信息，让所有人员都了解公司发展方向，展示未来。培训，除了早会培训，也会安排技能技巧提高的培训，外检每月安排4节培训课程，巡检每月也安排定时的培训，培训课时不少于3小时。经过培训，检验员从责任心到技能方面均得到提高，在产品质量控制过程起到一定的重要性。

7、个人专业技术不足：

本人进入公司即带有“先天不足”，以前所从事的电动工具都是dc类或电圆锯、电刨、砂带机等，却未从事电=电镐，不懂电=电镐的生产工艺，这些都是对本人自我的挑战，这些不足仍带来工作的不利影响。但在这5个月的工作之中，除了品质部所有同事对我工作的大力支持与积极配合，还有各个部门领导对我工作的支持与配合，特别是公司高层领导给我的机会和平台，使我能在这种状态下安心工作和学习，在某种程度上得到了一定的提高，在此，我对品质部的同事、其它各部门的同事、公司的高层领导致以深深的谢意。相信，在未来，我会一如既往，努力学习，积极和各部门沟通协调，共同与公司发展。

20xx年即将结束，20xx年的工作也即将告一段落，在这一年里，我的工作经过自身努力，克服困难，特别是在领导的大力支持下和教导下，我顺利完成了20xx年的任务和工作，这一年对于我是有着重大意义的一年。

20xx年，我工作经历了两个阶段，5月份前，我在总公司车间做工艺员助理，让我从一线学习到了相关工艺和gmp的知识，同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。5月份开始进入台州仙琚制药，是我工作和学习的新开端。我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程，试产方案等gmp相关的软件资料的起草。同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全过程，在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目，我熟悉了公司的运作程序流程，学到了工艺放大的相关实践知识，也接触了设备选型、厂房设计、工艺布局等工程相关的知识，这为今后的工作打下了一定的经验基础，也为我以后的发展指明了方向。同时参加了公司的内审员培训，并取得内审员资格成为车间内审员，完成了车间相关ehs部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作整理和保管车间相关文件资料。同时在参与中学习和成长，同公司一起不断提高自己的意识和理念，以及工作能力。积极参与公司其他活动或项目。尽自己的努力，参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。在20xx年有所收获的同时，我也认识了很多自身不足：

1、虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。

2、在工作上同同事的交流和讨论还不够，自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。

3、现场gmp和ehs的管理能力还欠弱，很多事情的处理都不是很到位。

4、专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺，急需自己努力补上。在今后的工作和生活中，必须更加积极努力提高业务能力，要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己，不断学习，让自己能够成为一个优秀的工艺技术人员。

20xx年是充满期待的一年。对于公司，三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断建设，20xx是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证，人员培训将是我20xx年前期工作重点。同时随着合成溶剂回收车间的投入生产，溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向，为此我将努力争取参与公司的其他项目，尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。

20xx年度工作规划

1、加强学习和实践，继续提高。针对自己的岗位，重点是深入学习智能交通相关业务及研发相关知识，提高解决问题的能力。

2、竭尽全力完成工作任务。20xx年有许多挑战性和重要的工作，工艺的验证，员工培训，车间gmp和ehs现场的实施等都是对于我有挑战性工作;同时参与其他项目时候的自我学习和提升，以及对其他项目所需要的知识的提高。现在只是参与和记录，我希望在不久的将来能提出建设性的意见。

3、完善自身素质。新的一年，要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。

质量工作总结及工作计划

20__年，我们质量管理办公室将根据公司的年度工作要点，紧紧围绕公司“改革、发展、质量、效益”的总体要求，认真做好质量体系的管理工作，积极开展质量管理活动，确保公司员工教育与培训质量管理体系持续、有效的运行。

一加强部门管理工作，努力提高部门人员的综合素质和管理水平。

本年度将根据公司学习计划的总体安排，认真组织部门所属人员进行技能学习，使部门人员能深入公司的路线、方针、政策，关注时事，与时俱进。并结合部门工作特点和实践经验，不断强化服务意识、质量意识，在提高管理水平的同时，认真学习质量体系文件，深入研究质量管理的新方式、方法，不断提高综合素质，努力推动我部门的质量管理工作再上新台阶。

二加大质量体系的执行力度，进一步强化全员质量意识。

本年度，质管办将在开展各种质量管理活动中，对各受控部门进一步加强体系文件的宣贯和学习指导，并要求各受控部门及分承包方对所属人员定期进行集中学习，对新引进人员、转岗人员及时进行质量培训。通过各种形式的宣贯，努力使各受控部门和人员能及时、准确地掌握外审后修订的文件、新增部分乃至整个体系文件的内容和特点，严格按文件规定的要求开展日常工作，进一步强化全员质量意识，确保公司质量体系得到持续、有效的运行。

三认真组织内部审核和管理评审工作，严格实行质量管理。

根据公司内部质量审核程序和管理评审程序的规定，本年度我部计划安排两次内部审核和一次管理评审工作，质管办将从质量活动的组织、开展形式、内容和审核、评审过程等各个环节进行规范化，严格执行文件要求和质量管理。内审的重点是审核体系文件的符合性和贯彻培训情况，检查质量管理记录填写的情况和不合格项纠正的情况，检查质量体系运行的有效性和连续性。同时，协助有关职能部门，对分承包方提供的服务开展评估工作。在内审中发现的不合格项和缺陷情况时，将及时督促纠正。在管理评审中，将对质量体系运行的有效性予以分析、评价，研究并改进内审中出现的问题，分析不合格项产生的原因及体系运行方面的缺陷等。并将通过管理评审工作总结经验，为下一年开展质量管理工作提供借鉴。

四做好各项预备工作，推进质量管理全员化。

医疗安全与质量年终工作总结及明年工作计划

医疗卫生改革的最终目标是要以较低廉的费用为病人提供较优质的医疗服务。近几年来，我院和其它市级综合性医院一样，成为了我市医疗卫生工作的基本组成部分，而且形成了独有的妇幼医疗卫生工作体系，在为全区妇女儿童提供质优价廉的医药医疗保健服务、继承发展医药学术和培养医药人才方面作了不懈的努力。在200x年，我院坚持以病人为中心的服务理念，以提高医疗质量、合理收费、降低医疗费用为落脚点，努力为广大患者提供优质的医疗服务。

(一)医疗质量管理是医院管理的核心，提高医疗质量是管理医院根本目的。

医疗质量是医院的生命线，医疗水平的高低、医疗质量的优劣直接关系到医院的生存和发展。近些年，我院在医疗质量服务的基础上，把减少医疗质量缺陷，及时排查、消除医疗安全隐患，减少医疗事故争议，杜绝医疗事故当作重中之重的工作。我院严把医疗质量关，各科室严格执行各项规章制度，规范诊疗行为，坚持首诊负责制、三级查房制、疑难病人会诊、重危病人及术前术后讨论制度。增强责任意识，注重医疗活动中的动态分析，做好各种防范措施，防患于未然。针对当前患者对医疗知情权要求的提高，完善各项告知制度。加强质控管理。

(二)优化医疗服务流程以提高医疗质量的基础。

服务流程是医疗机构的运行结构和方式，在不增加病房、卫技人员的基础上，优化的医疗服务流程决定了医疗机构的效率和竞争力，这在很大程度上增强了医院的长期生存能力，使医院的可用资源通过平衡流程中的各组成部分来减少重复和浪费，使医院现有硬件和软件达到较高的利用率和较好的利用水平，尽可能发挥专业技术人员的能力，尽可能满足病员的需求，取得较高的经济效益和社会效益。我院坚持以病人为中心，在优化医疗流程，方便病人就医上下功夫，求实效，增强服务意识，优化发展环境，努力为病人提供温馨便捷、优质的医疗服务。推出各项便民措施，如收费挂号窗口联网，减少挂号排长队，部分专家设立专门挂号窗口，推出电话预约挂号等措施。医技科室出报告单推出限时承诺。护理部门在开展星级护士评选活动中涌现了一批先进护士，护患构筑连心桥，推出便民措施，想方设法为病人解决实际问题，住院病人对护理工作满意度达98%。

(三)实施医疗质量、医疗安全教育，是加强医疗质量的基础。

如何提高管理者自身素质和加强全院医务人员的素质教育是质量管理的基础。提高医疗质量不是单靠几位管理者或部分医务人员的努力可以实现的，而是需要医院全体职工具有正确的人生观、价值观、职业道德观;需要强烈的责任感、事业心、同情心;需要树立牢固的医疗质量、医疗安全意识;在院内全面开展优质服务和“安全就是最大的节约，事故就是最大的浪费”活动，激发职工比学习、讲奉献的敬业精神，形成了比、学、赶、超的良好氛围。

(四)建立完善的质量管理体系，规范医疗行为是核心。

近年来，我院从加强制度建设入手，结合各岗位的工作性质、工作内容，制定了岗位职责、医德医风、人事管理、会议、学习、考勤、安全保卫、后勤管理、财务财产管理、统计报表管理、医疗文书档案管理，奖、惩等共五部分241条管理制度;制定了行政管理、医疗质量管理、护理质量管理、药品管理、院内感染控制管理、财务管理以及思想政治工作和医德医风管理等26项质量控制考核细则;制定职能科室、业务科室综合目标责任书，做到一级管一级，一级向一级负责的格局。明确责任，保证职能，做到责、权明确，利益适度，从而管理上做到了有章可循，有章必依，逐步完善管理上的法制化、制度化、规范化、标准化。

建立符合医院实际的质量管理体系，医院成立了以院长、副院长、医务科和各临床科室为成员的质量管理，质量控制考核领导小组，负责全院质量管理工作。全院形成了主要领导亲自抓;分管领导具体抓;职能科室天天抓;临床科室时时抓的医疗质量、医疗安全管理的格局。

加强医疗质量管理坚持平时检查与月、季、年质控相结合，严把环节质量关，确保终末质量关。“抓三基”、“促三严”、落实“三级医师”查房制度。医务科经常组织院内职工学习卫生法律、法规、制度、操作规程及操作常规，并记入个人业务档案。近年来通过开展以医疗业务管理，努力提高医疗质量，确保医疗安全为目标的全方位质量管理工作，使医院的各项工作达到到了综合目标责任制预期目的，医疗质量逐步提高，安全隐患逐渐减少，无医疗事故发生，医疗纠纷也相对较少，提高了医疗质量，确保医疗安全，为明年二级甲等妇幼保健院复查复评工作做准备。

提高医疗质量，降低医疗费用，让老百姓用较少的钱享受较为优良的医疗服务是医疗体制改革的最根本目标。降低医疗费用，提高经济效益也是每一位院长、患者、社会人、医护人员等共同关心的社会问题，它是社会性质和服务宗旨的直接反映。作为医院的管理者要从加强科学管理素质，降低管理成本着手，从提高服务质量和业务质量上下功夫，突出以“技”取胜而非以“费”取胜。

今年我院严格执行药品、大型医疗器械设备采购招标政策和药品“顺加作价”政策，实行医药分开核算、分别管理、调整医疗服务价格，降低总的医疗费用，降低药品收入在医院总收入中的比重。实实在在减轻了病人的经济负担。要实现“降低病人费用”这一目标，首要的是解决思想认识问题和改善医德医风问题，要坚持“为人民服务”的宗旨，正确处理社会效益和经济收益的关系，把社会效益放在首位，防止片面追求经济收益而忽视社会效益的倾向的思想。“以病人为中心”，以广大患者利益为前提，切实把医护工作作为一个崇高的职业，处理好医院、个人与患者之间的利益问题;切实做到合理检查、合理用药，以低廉的价格提供优质的服务，切实在医疗工作中实践“三个代表”重要思想。

年质量管理工作总结及年工作计划

生产部在各级领导的正确领导和精心指导下，认真贯彻集团公司、企业质监工作会议精神，围绕全局“严规范、严管理、严执法、高要求”的总体思路，深入推进高质和以质取胜战略，全面履行综合管理职能，当好稳定和发展企业动力的推进器。回顾一年，生产部主要做了以下几方面的工作：

全员参与质量管理主要重点放在现场员工质量意识的提高，操作技能熟练程度，是否遵守作业指导书的要求。主要体现在员工是否意识到本工序质量特性对产品质量影响程度，是否按照工艺要求进行操作与发生不良情况下的应对，是否能够对本工序成品实行首检，自检，互检保证检测频度与准确性。加强对员工的宣传教育和培训。

机械设备保持完好现场的设备状态如何，能否保证我们的质量要求。设备精度，设备的调整频度及保养情况，维修组和相关技术员都要熟知在心。保持设备在最适合的工况下工作。温度计、电气仪表、压力表、自动计量设备等计量精度要符合要求。原材料把关要严格确认我们现场使用的原材料是否符合我们的加工要求，有无质量问题，一些原料本身有缺陷(比如包装袋质量)对我们生产造成什么后果，也就是说发生批量不良后通过分析确认是外协原因还是我们自己的原因，如果是外协的原因就要让外协来挑选，返工或返修。总之力求使现场外购原料零缺陷，杜绝不合格原料投入使用。

法即制度要求是否合理生产过程的工艺方法，工艺参数是否合理，控制富裕系数是否合理。比如有机-无机复混肥料产品单一养分允许偏差为正负1个含量，操作控制上可按正负0.6个含量设定。在实践中逐步对其优化，并提出建议性措施。

检测要可控化验检测人员业务能力要胜任岗位需求，现场测量系统精度，能力如何，是否在受控状态下。测量系统校准周期与频度是否合理及现场员工是否正确使用。

以上所有内容的工作输入是每天的巡检，工作输出是巡检记录。巡检过程中这些内容是主要关注点巡检是我日常工作的重点，要达到此项工作的成效认识到敏锐的洞察力是必不可少的能力。这就要求自己时刻把能引起质量问题的不符合与体系，程序文件，指导书等规定的不符合在脑海里形成基本的框架并深知每项不符合所能引起的后果。这其实就是质量意识，有这样的意识就会使自己在很自然的情况下发现问题及时的采取措施。另外洞察力还取决于潜在隐患的发现，在还没有发生时就能采取有效的措施避免它。

其次，质量问题的调查与整改建议也是一项工作任务。通过参与了几次现场产品，客户返品质量问题的调查工作，理顺了调查质量问题的方法与步骤。对各个因素进行总体分析排查，确定关键原因所在。在明确原因后制定出合理的纠正措施并进行后续的跟踪验证以防止其再发生。而这就要求自己要有很强的逻辑思维和分析推理能力。当然这是建立在扎实过硬的产品工艺知识，制造流程工艺知识及产品的性能构造知识基础之上的并能熟练运用质量工具，只有这样才能对问题进行科学分析，抓住关键问题所在制定出永久有效的纠正措施。

此外，在日常工作中我认识到作为一名质量人员坚持原则的重要性，在与其他部门开展相关工作时，要就客观如实反映问题、以数据为依据处理问题，不会因来自于上司、同事等外部压力，而改变自己的结论或做出不符合正确要求的决定。比如，一些不符合合同的原料的处理，不符合质量要求的配件等，抛开压力等外界因素理想情况下应该以质量为重，判定不符合的问题就不能妥协。因为我的工作就是与不符合要求的产品，现象打交道，如果不能坚持原则，则问题难于得到纠正、我们就无法树立应有的威信，进而使我们的监督形同虚设。从另个角度来说，坚持自己的原则，就能为以后的质量控制，质量改善工作打下了基础。除了上述在工作中所必须具备的能力，沟通协调的及时性也是相当必要的。通过这段时间的工作实践，逐步意识到质量管理工作似乎依附在其他工作之上而侧重于有效沟通的管理工作，质量管理需要有效的平台做为基本，而平台中最关键的就是“人与人之间的信息交流”。

如果没有有效的沟通与协调，问题不能及时的传达，进而就会对日常的各种质量问题点失去控制，现场的实际情况不能第一时间掌握这样就拖延了我们处理问题的时间增加了不必要的质量成本损失。

质量管理工作总结及工作计划

质量部工作总结和工作计划范文

首先，工作时必须做到四个字:认真细心。因为我们所做的保质保量，关系到全公司生产工作的正常运转。如果所做的质量在某个地方出了差错，公司利益会受到影响，那么必将造成不小的危害。生产车间也会因为质量问题而停止生产;又或者我们的微小疏忽，车间按照计划订单生产了暂时不出货的产品，而等着出货的产品却未能完成，这样到了出货日期不能按时出货，必将引起客户抱怨，降低公司信誉，给公司造成不可估量的损失。所以我每天工作时都尽量保持清醒地头脑，确保每一份计划都能准确无误，把生产效率提高到最高点。

其次，做为质检，必须要有坚定不移、不厌其烦的精神。有人说:看看差不多就行了，其实不然，要想成为一个好的质检员，必须要有耐心、坚持的态度。，但要经常到各个岗位查看这些生产物品是否合格。倘若已经出现质量问题，而其他操作人员没有发现或及时处理的情况下，就一定要督促他们认真负责，并与其保持良好的沟通，以保证生产计划能顺利进行，在这个过程中关键一点就是不要让计划与生产脱节，变成你计划你的，我生产我的，从而造成生产秩序的混乱。所以质检是非常重要的。

最后，做为质检，必须要与各部门这间处理好人际关系。一个人的力量是有限的，但一个团队的力量却是巨大的。工作过程中，同事之间磕磕碰碰有时也在所难免，但我始终抱着一种平和的心态来对待这些问题，并找出问题关键之所在，解除误会，化解矛盾，从而营造一个和谐的工作环境。只有心情好，才能在工作中发挥自己最大的潜能。一个团队，最重要的就是同心协力，只有做到这一点，公司的发展才能越来越好。

回顾过去，虽然有了一些可喜的'成绩，但同时也发现自身存在的不少问题。在工作中，有的时候开拓、创新意识不够，事业的发展需要不断地创新，但自己却总是求稳怕乱，在有些问题的处理上瞻前顾后，不够果断。另外在生产过程中出现突发状况时，有时却未能即时向领导汇报。针对自身存在的这些问题，我将认真的回答。

总结。

经验，发扬成绩，克服不足，进一步加强理论学习和工作实践，不断地提高自己的工作能力和管理水平。生活每一天都在继续，过了今晚，东方的太阳又将点燃新的希望。社会在进步，公司在发展，我也会通过学习不断地完善自己，为公司发展尽自己微薄之力。我相信，只要肯付出，只要有着坚定的信念，无论环境如何改变，也阻挡不了前进的步伐，愿公司的明天更加美好。

质量部员工个人工作总结与计划质量部员工个人工作总结

时间飞逝，岁月如梭，刺眼间大学毕业一年有余。在这期间，我在水电八局砂石分局从事工程质量治理方面的工作。在工作实践中，我不仅加深了对学校所学理论学问的理解，而且对以前书本中没有接触或接触不深的学问有了进一步的熟悉。

作为工程质量治理人员，我首先承受了质量治理培训。通过培训，我了解到工程质量治理要点、工程质量治理标准等相关专业学问。质量掌握是工程建立的核心。工程质量是由设计质量、施工质量以及验收质量形成的一个系统过程，是梯阶影响形成的综合质量。施工单位依据设计文件进展施工，通过我方验收后形成质量。因此，在质量掌握上，就我个人一年多来的工作经受，工程质量治理应当坚持以下几个方面，以便能实现土建施工治理的质量掌握目标。

1、设计质量，首先，要从源头抓起，重视设计质量的掌握。我们的设计治理部门是设计质量掌握的主管部门，他们为此做了大量工作，但由于他们的工作量比拟大，不行能审查得很细，因此作为施工治理部门，在开工前仍旧要花费相当多的时间认真审核设计文件，至少保证开工半个月把图纸上的失误之处尽可能地处理掉。假如上游设计文件质量很好，在建筑、构造、协作其他专业的留洞埋件等方面不出过失，在施工过程中就会削减许多变更。

2、施工质量，施工质量是现场质量掌握的中心，如何保证施工质量治理，是施工治理的重中之重。施工质量的影响因素包括人员、机械设备、施工方案、材料以及环境。因此，进展施工质量掌握也要从以下这方面入手。

由于现场的施工员不是专业的质检人员，在初期对工程建立的熟悉和质量意识方面，存在一些缺乏的状况，我们在周会上都会要求施工员参与，直接或间接的指明质量问题的重要性，对其灌输工程质量意识，使其对工程建立的质量要求和质量目标有了根本的了解和明确的熟悉。此外，在每周的周会上，对于施工中消失的具有代表性的问题如砼缺陷、埋件定位偏移等，与分包商一起进展分析，明确指出缺乏的地方，并限期订正，从而促使分包商在治理方面不断的完善，提高了质量意识和核电意识。

此外，还要坚持“预防为主”的方针，加强施工质量的事前、事中掌握，把对施工完成后质量的检查，转向对施工过程、工序质量的检查，并重视施工质量的事后掌握，把相关的阅历反应到下一步的工作中，不断提高质量水平。在事前掌握方面，对施工的重要部位，均制定切实可行的、具体的施工方案，尤其对施工中的难点及可能消失的质量问题，要明确详细的处理方法;在人力、机械设备、施工方案的安排上，需提出明确要求，以利于分包商施工前的预备。分包商在施工方案制定后，准时向详细实施人员进展技术交底，明确要求及责任，并要对施工的预备过程进展检查。

在事中掌握方面，通过设置见证点，对现场的主要施工工序进展质量掌握。同时，常常巡察现场，观察现场的施工状况，对不符合施工技术要求的准时指正。另外在砼浇筑过程中，坚持旁站，留意观看砼浇筑时间、砼供给、天气变化、钢筋爱护层踩踏等问题，切实做到贯穿施工全过程的检查。

要想在质量掌握方面怀断提高，事后掌握也是不行或缺的`一环。在土建施工过程中，分包商往往对这方面的重视程度不够。事后掌握要求一方面对施工后的质量要准时检查;更重要的是，要准时对施工中或施工后的消失的总是进展总结，及进反应到有关部门，对后续相关施工进展改良，从而有利于工程质量的进一步提高。

3、验收质量，在施工前，对施工过程中的关键工序设置见证点，当施工到达这些步骤时承包商预先通知施工员。对于见证点，首先通过施工班组自检，在获得施工员、质检员及监理工程师质量规划上签字放行之前，不能进展后续的工作。只要这四级质检都能切实履行好自身的职责，工程质量就可以保证。但由于队及班组一级的质量掌握人员均由分包商技术员和班组长担当，这样就存在施工者本身，既是施工的详细执行者，也是其施工结果的验证者，缺乏质量验证所需的独立性。因此，质量验收主要依靠质检员和监理工程师。

在验收过程中，要坚持质量标准，严格执行设计文件、合同中所规定的标准。标准是检验施工质量的尺度，数据库是根底，施工质量是否符事要求，必需通过严格检查，以数据为依据。在施工检查时，常常会遇到承包商提出这样或那样的理由，要求放松标准的要求，在这种状况下，每个质检人员都应态度明确地支持质量标准要求，严把质量关。对于设计确实存在问题现场无法实施的，则必需通过正常的进展变更或澄清，然后实施。

工作越久，越觉得自己学问、力量的匮乏，像对合同的理解运用、施工进度的预估掌握以及作为枢纽对现场各单位的施工协调等，感觉自己做得不是很好。不过幸运的是，经过请教同事，明白了努力的方向;对于进度掌握，要尽早进展，只要能保证设计文件不出问题，现场人员、机械设备、材料到位，安装预编施工进度进展施工，进度掌握根本可以保证;对于现场协调力量的培育，一方面在工作中要多留意其他工程师是怎么处理问题的，留意学习，另外要多思索，多尝试，多询问，建立自己处理问题的方式方法。

按合同和程序工作只是对一个工程质量治理人员最根本的要求，如何敏捷运用合同和程序，合理解决很多合同中不明确或合同外的事务，才是对工作力量的真正考量。通过观看学习其他工程师和各位领导的工作中解决这类问题的方式，我的工作力量有了肯定提高。我知道，只有不断的努力学习和积存，不断反省进步，戒骄躁，踏实工作，提高自己处理问题的力量，才能尽快成长为一名合格的施工质量治理工程师。

XX年农产品质量安全工作总结及XX年安全工作计划

质量监督年度工作计划质量监督员年终工作总结

xxxx年，我们要坚持以科学发展观为指导，按照市委、市政府的工作部署，深入贯彻总局“抓质量，保安全，促发展，强质检”十六字方针，服务地方经济，实现质监事业跨越式发展，以“1234”为工作重点，努力做好xxxx年各项工作，为鹤城人民交上一份满意的答卷。

(一)狠抓“产业项目建设”这。

一主线，不断提升检验检测能力和水平。

按照省局提出的“抓薄弱，促平衡;抓重点，搞突破;抓典型，上水平”的要求，对于已投入使用的市质检所(两个省中心)、克东、克山和讷河共5个省级中心，要注重引进设备和人才，抓好人员的培训，不能只有环境、设备，而没有优秀人才;对于即将投入使用的甘南局省级中心，要做好中心的装修和人员培训等前期工作;对于已经封顶的市特种设备检验检测楼项目，要做好各项后续工作在“两个安全”保障中，要努力提升信息化管理水平，用信息化手段不断提升保安全，促发展的能力。

(二)狠抓“两个安全”，不断提升保障能力和水平。

在特种设备安全监管中，要抓好主体责任落实，落实企业主体责任、安全监管责任，推动政府责任落实。要抓好专项整治，开展全面检查，严查生产源头，严查使用环节，严查检验机构。抓好电梯、气瓶、小型锅炉等专项整治，巩固整治成果。在重要节假日和重大社会活动期间，针对特种设备使用特点，有效开展安全大检查，积极营造安全稳定的社会环境。要抓好日常监管，开展安全质量提升活动，围绕学校、公共场所和重大工程使用的特种设备产品，开展监检工作质量专项监督检查。要进一步规范设备登记、过户、停用、报废程序，做好各类人员培训考核工作，强化作业人员培训考核基地建设，完善理论考试题库和考核信息化管理系统，实行多媒体教学、理论考试机考化和实际操作模拟化。

在食品安全监管中，一如既往的做好行政许可工作，牢牢把住准入门槛，对食品生产许可做到“七个严格”：严格许可工作程序和文书;严格许可时限;严格现场核查标准;严格档案管理;严格观察员制度和整改项验收;严格证前抽查制度;严格附页管理。抓细抓实食品生产许可证年审工作。严格按照辖区监管责任制的要求，继续扎实开展食品生产许可证年审工作。对生产高风险食品、日常监督检查中问题较多的企业进行实地抽查。一如既往的保持食品打假高压态势，进一步加大对《黑龙江省食品安全条例》的宣贯力度，做好小作坊的核准和监管工作，进一步落实食品生产企业质量安全主体责任，进一步完善重点区域整治机制和食品安全监管机制，进一步贯彻落实“质量安全风险排查”工作，切实解决影响食品安全的隐患性、区域性问题。一是加强监管，重点监控。以分片监管为基础，组织对辖区企业进行巡查，加大巡查次数。二是突出重点，全面整治。突出对时令食品、量大面广的食品，有针对性地开展专项检查和区域整治。三是全力排查，消除隐患。通过重点食品质量安全风险的分析、分析，及时开展风险预警和处置，着力避免重大产品质量问题出现，维护人民群众健康安全。

(三)狠抓“三个建设”，不断提升履职尽责能力和水平。

一是继续加强班子和队伍建设。首先，加强理论学习。要大兴学习钻研之风，深入推进学习型党组织、学习型班子、学习型系统建设，要丰富学习内容，完善制度和考核机制。通过学习，不断提高决策能力和水平。其次，抓好教育培训。制定培训计划，分期分批地对技术人员和行政执法人员进行培训，学习先进的知识和理念，为我所用。最后，选拔重用人才。坚持任人唯贤，德才兼备，注重实绩和公开、公正、择优的原则，把工作上有能力，作风上过得硬，想干事、会干事、能干成事的优秀干部调整到工作需要和适合个人发展的岗位上，为推动质监事业的发展、服务地方经济建设发挥作用，建功立业。

二是继续加强党风廉政建设。要按照省局和市委的要求，认真落实党风廉政建设责任制，继续加强廉政学习教育，筑牢拒腐防变的思想防线。注重开展行政效能监察，重点在“三个围绕”和“三个突出解决”上下功夫，初步形成一套“有所为”的奖励机制、“不愿为”的自律机制、“不敢为”的惩戒机制和“不能为”的防范机制，达到小错即纠，小错即问，小事即查，违法违纪案件不放过的“三即、一不放过”的效果。

市场和质量监督管理局年工作总结及年工作计划

深入贯彻落实省、市、区委全体会议精神，始终高举旗帜讲政治，坚持深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和习近平总书记对四川及xx工作系列重要指示，践行新理念、运用新思路、落实新要求，清晰的认识新形势下的新任务，强化政治担当。扎实开展“大学习、大讨论、大调研”活动，深入开展“治理慢作为、高效抓落实”专项活动，整治群众身边的不正之风和“微腐败”，营造风清气正、干事创业氛围。以“法制建设年”为依托，探索建立与新时代市场监管治理能力相适应的监管机制，坚定不移推进转观念、转作风、转方式、提能力，抓好“全面落实年”各项工作任务，服务“新经济、国际化、高品位”工作主线，为“三大攻坚计划”落实落地保驾护航。

质量控制部年工作总结与年工作计划

产品检验oos主要集中在仪器组，液相与气相检测数据，2020年共发生67起oos，其中仪器组占36条;样品不平行导致系统适用不合格与样品结果不平行占绝大多数;准备不充分，流动相配制错误，样品配制错误，样品被污染等情况屡屡发生。

2、工艺优化程度不高，产品质量本身问题多，给检验工作带来了很大的困扰，如多西他赛注射液稳定性有关物质、注射用吡拉西坦ph不稳定、注射用七叶皂苷钠含量测定时间长，结果偏低等问题。

3、仪器与设备的校准多现形式化;玻璃仪器损耗较大(移液管)，液相出现问题：

3.1现合作的深圳四三一一校准公司，2020年两次校准时对仪器校准不严谨，对仪器的校准与维护多呈形式化，校准证书内容也频繁出错。

3.2玻璃仪器如移液管，烧杯、容量瓶等损耗大，主要原因为实验人员专注程度不高，清洗时碰撞导致破碎。

3.3液相的日常维护不足，且加上2020年品种转移工艺验证工作量巨大，液相单次检验运行时间过长(常考察24小时以上)，导致维护周期受影响，且品种绝大部流动相由高比例的乙腈组成(之前使用格特品牌，价格较便宜，含杂质高)，仪器受损较严重，时常导致仪器故障，现已将品牌更换成飞世尔，默克等，情况有所好转。

4、数据完整性管理与计算机化系统验证;。

数据完整性检查不够全面和彻底，出现了漏记、迟记以及设置不合理等情况，如甲磺酸酚妥拉明原料的气相操作日志。主要原因为实验室操作人员对数据完整性的认识不足，在这方面仍存在的问题，属我部门目前最难处理的问题且为最亟待解决的问题，需加强这方面的管理与培训。高效液相、气相与紫外、红外等精密检验仪器，所使用的计算机均没有完成相关gamp5计算机化方面的验证。

5、文件与记录存在缺陷;。

现有的品种操作sop与记录仍然存在些许错误，如有关物质方面的公式计算。一部份原因为新品种新增速度过快，sop与检验记录起草、审核资源缺乏，文件速度没法跟上，导致文件还来得及走完审核流程，生产已经开始;同时文件内容准确度也有待提高。

6、班组长管理水平不足，实验人员技能与处理异常情况的能力待提高：

班组长对于工作分配与人员管理细化不足，工作计划不够具体，错位管理的情况仍然存在。实验人员大部份为新入职人员，对岗位技术掌握不足，处理问题上考虑问题不全面，给检查、审计工作带来了很大的困难。

7、各级人员的职责不够明确，需完善：

部门人员的各岗位的职责仍不全面和明确，工作覆盖面上仍有盲区，工作分配上存在不流畅的情况。

8、物料的采购批量少，批次多，增加检验工作量，检验成本偏高：

公司采购的物料因多种原因，存在采购批量少，批次多，同一月份尚有来多次同种原料的情况，无形中增加了检验工作量与对照品的消耗。

9、部份检验仪器软硬件仍然不能满足现阶段gmp法规合规性要求：

完善的缺陷，比如thermo的红外分光光度计、岛津2450紫外分光光度计软件没有三级权限管理功能，气相色谱仪直接进样方式没有配备自动进样器(手动进样，准确度不高，样品结果不平行)。

市场和质量监督管理局年工作总结及年工作计划

转变监管思维，创新监管方式，优化监管体系，落实“四到精神”，实行包容性管理和审慎性执法，推行“惩大恶、戒小过、包容审慎性”执法原则，实现精准监管，严守底线，努力规范和维护市场秩序;进一步完善“双随机、一公开”监管体系，减少对企业正常经营行为的过多干扰;充分发挥职能优势，转变服务理念、创新服务方式，着力解决民营企业融资、品牌建设、知识产权保护等问题，做民营企业发展壮大的有力推动者。着力保障消费者权益，服务人民群众日益增长的美好生活需要，为释放消费活力、建设“国际购物天堂xx核心区”营造放心舒心消费环境;加强产品质量安全监管，深入实施“质量强区”战略，开展“品质提升”行动，以标准化为抓手，促进产品质量提升，坚决守住不发生系统性、区域性安全风险底线;加大执法工作力度，打击垄断、商标侵权等扰乱市场秩序违法行为，着力营造公平竞争的市场环境，进一步释放市场活力和社会创造力，助力区域经济发展。

市场和质量监督管理局年工作总结及年工作计划

牢固树立安全生产底线思维、红线意识，深入推进食品、药品、特种设备安全隐患排查，完善应急处置预案、开展应急演练、强化应急值守，保守安全底线。

一是以“国家食品安全示范城市”创建工作为抓手，切实保障食品安全。深入推进xx市“国家食品安全示范城市”创建工作;扎实推进食品生产经营风险分级管理，完成分级评定经营单位5117户;深入指导农贸市场二维码溯源平台普及使用，切实提高食用农产品质量监管水平;圆满完成重大活动餐饮服务食品安全保障40次;86%上持证餐饮服务单位完成“明厨亮灶”，95%以上有证餐饮服务单位完成量化分级管理;在重点领域、重点时段、重点品种开展各类专项整治30余次;完成监督抽检各环节食品5253批、风险监测75批，快检20520批。二是加强药品、医疗器械、化妆品监管。开展药品零售环节、药品批发企业、违法违规经营使用医疗器械等专项检查工作，完成药品零售企业新办、变更、延续申请现场核查共103家。以进口化妆品为重点品种，以梨花街、染坊街及医疗美容机构、生活美容及美发场所、跨境电商为重点区域，坚决打击化妆品经营中的违法违规行为。三强化特种设备安全监管。加强特种设备安全抽查和隐患治理，做好特种设备事故防范工作，开展安全生产大检查、“两节”(元旦、春节)、特种设备安全隐患排查治理等专项整治活动，共出动监察人员1787人次，检查838家使用单位，涉及特种设备7000余台，处理特种设备类投诉299起，下发了477份监察指令书。四是加强应急处置体系建设。修订2020年《食品安全突发事件应急预案》，成立食品药品安全应急管理工作领导小组和食品药品安全突发事件应急处置队伍，进一步提升食品安全事件应急处置能力水平;加强应急值守体系建设，修改完善应急处置值和消费者投诉、纠纷处置体系;贯彻落实安全风险评估研判制度，防范和遏制重特大突发公共事件的发生。

运输科月质量标准化工作总结及下月计划运输车队月度工作总结

1．对1--3号机车进行检修维护，其中更换磨损严重的触头2个，刹车皮2块，更换3号机车模块1个，处理1#电机车的刹车拉杆。

2．对井下1-13号人车进行检修，车门、轮对注油，紧固轮对螺栓，对人车座椅进行加固。

4．对白家坡井底南北绕道进行调道修整，更换不起作用的水泥轨枕20根，并安装手动扳道器8副。

5．轨道上山口南30米安装一套喷雾灭尘装置。吊挂轨道大巷所缺的道岔牌板20块，更换旧的道岔牌10块。

6．对白家坡立井井口、井底操车系统检修维护了6次，更换了失效的卡箍密封圈12个，o型圈16个，进行油路改造，解决了操车系统跑油、漏油的问题。

7．对白家坡立井井底南绕道进行垫道（用石子垫道），装石子16车，共计46立方米，垫道30米。

8．轨道上山1000米至1050米进行整道，拉底、调道，加道木、垫石子、增加轨距拉杆9根，换道木74根。

9．轨道大巷坏的照明灯进行更换，共计更换坏照明灯13盏。

10．副斜井井底场地杂物进行清理，清理大底车65个，翻矸机旁电缆进行吊挂。

11．副斜井井筒内里程牌进行了标准吊挂和加固，共吊挂标语牌3块，里程牌11块。

12．3m绞车房低压配电柜不用的电缆头进行回收整理，连接线进行了整理。

13．轨道上山7台绞车开关进行了检修，更换了25kw绞车钢丝绳。

14．对轨道上山磨损钢丝绳地方增加了脱绳轮，共计4个，对地滚架下的淤泥进行了清理。

15．胶带大巷重新硫化皮带接头，接头长度1.3米。

16．对架空乘人装置更换主钢丝绳，换绳量2330米。

17．胶带大巷皮带机头更换4#耦合器。

18．胶带大巷更换洒水管路（4寸管），总计450米。

1．对1、号2号电机车进行全面检修，更换易损，短缺配件。恢复3号电机车，更换igbt、主板。

2．对白家坡井底南北绕道不合格的轨道道岔进行整改、调道，垫石子，共计50米。

3．对白家坡立井井底进、出车道进行标准化刷白、刷蓝，共计80米。

4．白家坡立井地面清理大底车和车内杂物，预计清理40车。

5．轨道上山进行调道1050米—1100米。

6．清理副斜井地面大底车，清理矿车内的杂物，预计清理60车。

7．胶带大巷皮带机头更换3#减速机。

8．更换胶带大巷洒水管路（4寸管），计划更换450米。

9．计划清理胶带大巷沿线巷道卫生，总计2000米。

市场和质量监督管理局年工作总结及年工作计划

深入推进“放管服”改革，提供更便利、更优质、更贴心政务服务，为发展新经济、培育新动能、推动区域经济持续健康发展创造宽松和谐环境，使优质企业“愿意走进来，想要留下来”，在自由流动过程中选择xx。

一是深入推进商事制度改革。以“多证合一、一照一码”登记制度改革、“先照后证”改革、企业简易注销改革等登记制度改革为契机，以服务招商引资工作为主线，扎实做好登记工作。2020新增市场主体50849户，同比增长21.44%;新增市场主体注册资本总额1333.87亿元，同比增长54.73%。其中，新增内资企业23830户，同比增长87.53%，新增内资企业注册资本1299.15亿元，同比增长56.43%;新增外资企业168户，同比增长6.33%，新增外资企业注册资本16.83亿元，同比增长76.05%;新增个体工商户26851户，同比减少7.43%，新增个体注册资本17.89亿元，同比减少18.31%。二是全面推进企业注册全程电网上登记。加快推进企业登记全程电子化网上登记系统的应用，对设立、变更、换照的企业按要求发放电子执照，开通名称预先核准网上自主申报通道，推进企业名称登记管理便利化，共计完成网上名称初审上报24279户。三是完善服务机制，提高服务意识。落实“仅跑一次”改革，为各类市场主体提供便捷高效的服务;建立容缺受理机制，杜绝“来回跑”，降低企业办事成本;建立证照联办机制，实现工商+食药的“并联审批”，证照邮政送达;针对注册资本金上亿的企业、重大招商引资项目开通“绿色通道”，上门为企业提供法律咨询、政务指导服务，2020年共计服务重大企业457户。

市场和质量监督管理局年工作总结及年工作计划

优化新经济监管服务体系，实行包容性管理和审慎性执法，变“事前设限”为“事中划线、事后监管”，着力营造公平竞争的市场环境，助力区域经济发展。

一是实行包容性管理和审慎性执法。正确处理好服务与监管之间的关系，加强事前指导、事中扶持，不断激发市场主体创新创业活力，寓监管于服务之中;对违规经营市场主体加强事中教育、事后监督，努力规范和维护市场秩序，寓服务于监管之中，为企业优胜劣汰和经济转型升级创造良好环境，发挥公平竞争在供给侧结构性改革中的作用。二是整顿规范市场经济秩序。开展“红盾春雷2020”、“春熙商圈无假货街店活动”等专项整治，打击垄断、商标侵权等扰乱市场秩序违法行为;扎实开展年报公示工作;聚力整顿无证无照经营行为，营造更加公平正义的市场交易环境。三是加大执法力度。强化依法行政和行刑衔接，始终坚持高压态势打击各类违法行为，严格规范办案流程，严厉打击扰乱市场秩序的违法行为，着力营造公平竞争的市场环境，助力区域经济发展。共立案查处违法案件337件，依法移送司法机关7件。

质量控制部工作总结与工作计划质量控制部工作内容

201x年即将结束，在繁忙的工作中不知不觉又迎来了新的一年。概括起来，在这一年的时间里，质量控制部在公司领导的正确领导下，通过部门全体同事的共同努力，201x年是有意义的、有价值的，有收获的。

一、201x年部门取得的成绩：

1、优化班组结构、稳定人员，推行部门例会制度：

201x年5月份因各种原因，部门人员流动性比例比较大，且对在职人员也产生了较大的影响，经过部门各层管理人员的共同努力，把绝大部分的核心骨干人员稳定下来;同时，部门为更好的落实部门任务，展开推行了部门晨会制度，将公司规章制度、生产任务，检验任务，使部门每一份子及时沟通获取相关工作信息，取得了良好的效果。

2、完成公司品种转移工作：

完成了公司科研部预期的品种技术转移工作，一年的时间内，转移了注射剂abc多西他赛及多西他赛注射液专用溶剂、紫杉醇注射液、注射用卡络磺钠、注射用阿昔洛韦，注射用更昔洛韦、注射用奥美拉唑钠及专用溶剂、注射用硫普罗宁及专用溶剂、吡拉西坦注射液、甲磺酸酚妥拉明注射液、氨甲环酸注射液、氨酪酸注射液、盐酸纳洛酮注射液、对乙酰氨基酚注射液等15个品种品规。

3、完成公司日常生产样品检验及稳定性考察工作：

201x年，部门统计共完成了约11614批次产品的检验工作，见图表：

201x年1-11月完成各类型样品的检验数量：（略）。

2、201x年完成的方法学验证：

201x年完成液相相关方法学3个，完成无菌、内毒素与微生物限度相关方面方法学验证数量为46个，相比(44个)，总体增加了11.4%。

3、公司注射剂车间bc车间的gmp认证;。

在全体同事的共同努力下，分别在今年3月与9月份顺利完成了注射剂b车间、c车间的国内gmp认证工作。

4、推进lims系统的各模块的数据组态;。

lims系统完成了lot(批次)、环境检测、工艺用水、稳定性考察、方法学验证、库存管理等模块的静态数据组合，以及各项风险评估与安装确认相关文件。

5、完成了新实验的构架建设;。

新的实验室初见雏形，6月-11月完成了新实验三、四楼设计，厂房建设、空调净化系统、恒温恒湿试验室、各个温度段样品留样库房、灭菌柜、实验台与通风橱等硬件设施的安装，以及办公桌子、网络与摄像设备的安装调试等。

6、创建部门学习的平台。

微信共众平台自201x年08月建立以来，发表了注射用水溶性维生素五组份含量测试注意事项、sop与规范记录的重要性(上、中、下)、数据完整性、取样知识培训、菌种的`保存与管理、环境监测关健要领等多篇针对性的学习文章，对提高部门人员的学习积极性，拓展知识面有非常大的帮助。

7、人员培训：

察及留样管理、菌种培养传代、检验人员职业道德、gmp条例、试剂试液使用、天平维护、电子数据管理、灭菌知识、环境监测、d车间口服制剂项目常规检验等方面知识，已基本完成部门201x年培训计划任务。

部门于10月份对全体实验操作人员进行了摸底考试，通过本次考核，也反映出实验人员理论底子薄弱，需要加强进行针对性的培训。

一、对201x年部门人员的评价：(略)。

二、201x年部门仍然存在的问题：

1、质量检验合格率:oosoot发生频次。

产品检验oos主要集中在仪器组，液相与气相检测数据，201x年共发生67起oos，其中仪器组占36条;样品不平行导致系统适用不合格与样品结果不平行占绝大多数;准备不充分，流动相配制错误，样品配制错误，样品被污染等情况屡屡发生。

2、工艺优化程度不高，产品质量本身问题多，给检验工作带来了很大的困扰，如多西他赛注射液稳定性有关物质、注射用吡拉西坦ph不稳定、注射用七叶皂苷钠含量测定时间长，结果偏低等问题。

3、仪器与设备的校准多现形式化;玻璃仪器损耗较大(移液管)，液相出现问题：

3.1现合作的深圳四三一一校准公司，201x年两次校准时对仪器校准不严谨，对仪器的校准与维护多呈形式化，校准证书内容也频繁出错。

3.2玻璃仪器如移液管，烧杯、容量瓶等损耗大，主要原因为实验人员专注程度不高，清洗时碰撞导致破碎。

3.3液相的日常维护不足，且加上201x年品种转移工艺验证工作量巨大，液相单次检验运行时间过长(常考察24小时以上)，导致维护周期受影响，且品种绝大部流动相由高比例的乙腈组成(之前使用格特品牌，价格较便宜，含杂质高)，仪器受损较严重，时常导致仪器故障，现已将品牌更换成飞世尔，默克等，情况有所好转。

4、数据完整性管理与计算机化系统验证;。

数据完整性检查不够全面和彻底，出现了漏记、迟记以及设置不合理等情况，如甲磺酸酚妥拉明原料的气相操作日志。主要原因为实验室操作人员对数据完整性的认识不足，在这方面仍存在的问题，属我部门目前最难处理的问题且为最亟待解决的问题，需加强这方面的管理与培训。高效液相、气相与紫外、红外等精密检验仪器，所使用的计算机均没有完成相关gamp5计算机化方面的验证。

5、文件与记录存在缺陷;。

现有的品种操作sop与记录仍然存在些许错误，如有关物质方面的公式计算。一部份原因为新品种新增速度过快，sop与检验记录起草、审核资源缺乏，文件速度没法跟上，导致文件还来得及走完审核流程，生产已经开始;同时文件内容准确度也有待提高。

6、班组长管理水平不足，实验人员技能与处理异常情况的能力待提高：

班组长对于工作分配与人员管理细化不足，工作计划不够具体，错位管理的情况仍然存在。实验人员大部份为新入职人员，对岗位技术掌握不足，处理问题上考虑问题不全面，给检查、审计工作带来了很大的困难。

7、各级人员的职责不够明确，需完善：

部门人员的各岗位的职责仍不全面和明确，工作覆盖面上仍有盲区，工作分配上存在不流畅的情况。

8、物料的采购批量少，批次多，增加检验工作量，检验成本偏高：

公司采购的物料因多种原因，存在采购批量少，批次多，同一月份尚有来多次同种原料的情况，无形中增加了检验工作量与对照品的消耗。

9、部份检验仪器软硬件仍然不能满足现阶段gmp法规合规性要求：

完善的缺陷，比如thermo的红外分光光度计、岛津2450紫外分光光度计软件没有三级权限管理功能，气相色谱仪直接进样方式没有配备自动进样器(手动进样，准确度不高，样品结果不平行)。

1、制定部门的质量目标：

逐步完善检验工作的spc方面工作，以月为单位，统计各组检验完成任务、异常情况，与。

环境监测组的数据统计工作，加强培训与各层级的监督，提高一次检验合格率;fda检验体系的工作开展(在外籍同事的指导下，查找现有工作流程的不足，汇总跟进，逐步改善)、完善数据完整性(1、对现有使用电脑进行数据整理;2、规范操作流程与密码制度的管理;3、进一步提高液相、气相的自动积分规程与手动积分管理。)。

2、完成新实验室的搬迁工作：

现新实验室硬件建设已基本完成，结合生产部门的生产计划，预计在2018年春节过后进。

行搬迁，前后也需要完成实验室空调系统、灭菌柜、超净工作台、生物安全柜、新安装高效液相、无菌隔离器以及搬移后安装的相关设备、仪器的3q确认，以保证搬迁工作与生产可很好衔接。

3、完成lims系统的验证工作并应用于生产环境：

目前在静态数据组合主要以注射剂车间a产品注射用丙酯、注射用醋酸奥曲肽、注射用利福霉素钠为基础模板的，待系统调试运行顺畅后，再将经评估后的产品逐一组合到lims系统中，以及完善后续lims系统运行过程中的维护工作。

4、开展固体车间d的gmp认证工作准备。

4.2检验实力：更新固体车间d品种相关的检验软实力与硬实力，包括检验sop、检验记录的起草，检验用耗材对照品等的采购，检验仪器的配置，检验方法的验证与确认。

5、委托加工服务。

结合公司委托加工服务的开展要求，与各部门协调沟通，制定完善准确的委托加工工作流，保证服务质量及效率。

6、加强人员的技能学习培训：

a)罗列2018年的培训计划，并严格执行。

b)汇总各品种的方法学验证，关键控制点统计输出，培训，提高人员技能水平与一次合格率。

c)每月汇总出现的异常情况，加强针对性强的专项培训，将培训任务分配到各组中，监督完成。

d)使部门更多的人员参与到“星学堂201x”学习的平台的培训编辑与学习中来。

7、加强团队管理：

对班组长以上人员的培养与骨干人员的提拔：工作任务适当进行分解与分配，放权管理，

定期(每季度)对人才进行评估盘点，将部门的工作安排、跟进，培训，统计工作分配给各班组长完成，待流程正常运转后，组成监督检查小组，定期对实验室的现场及各项工作进行检查，逐步使实验室可达到迎检的常态化标准要求。

8、完善质量控制流程：

液相操作工作流、稳定性考察工作流等标准化管理。

9、检验仪器设备的配件升级与校正、保养：

软件方面的升级，完成三级管理，如红外分光光度计、紫外分光光度、气相色谱仪的自动进样器的申购;展开液相色谱柱的维护保养工作。

10、成本控制：

a)耗材使用：如图谱打印纸，201x年液相对照1为5张、对照2为2张，

自2018.01.01日，计划调整模板，将对照图谱打印汇总至2张，减少消耗。

b)对照品：将稳定的对照品展开工作照品标定工作及稀缺对照品进行溶液稳定性研究，

降低对照品的使用消耗。

c)提高效率，完善量化考核指标，加强人员工作绩效考核，敦促实验人员提高工作效率，

保证一次检验成功率，降低成本费用。

四、对公司及各部门的一些建议：

1)生产计划：公司201x年的生产计划变化较频繁，对我部门对照品、试剂与相关耗。

材的计划性申购有很大的影响。

2)物料采购批次：物料的采购批次过于多，产生了极大的检验成本，因物料的有效期一。

般为24个月，建议公司可将采购的考虑周期由每月延长至一个季度，如果库存消耗无异常，再继续延长时间。

3)各部门的信息分享与沟通：在工作上，集团子公司或各部门之间应加强信息交流与沟。

通，防止因此沟通不畅导致的工作返工与工作遗漏。

在即将迎来的2018年，我们质量控制部全体成员将会继续秉承“以质取胜，追求卓越”的公司质量目标，彻实把2018年的工作计划落实、完成，使部门的检验工作质量更上一层楼，预祝公司的事业更加辉煌!